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2021
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【喜訊】廣州市番禺區豪政衛生材料廠被評為廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業
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2021年3月25日,主題為“誠信廣東器械,健康灣區生活”的廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會在中山順利召開。本次會議在廣東省藥品監督管理局的指導下,由廣東省醫療器械管理學會主辦。廣東省藥品監督管理局嚴振副局長、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心劉斌主任、廣東省藥品監督管理局醫療器械監督管理處、行政許可處、執法監督處、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、廣東省藥品監督管理局審評認證中心、廣東省藥品監督管理局藥品不良反應監測中心、廣東省市場監督管理局各地區市場稽查辦公室、廣東省內各地市市場監督管理局的代表們出席了本次會議。此外,還有廣東省內300余名企業代表參加了本次會議。

會上,廣東省藥品監督管理局嚴振副局長發表了指導講話。嚴局表示,舉辦質量信用A類醫療器械生產企業發布會的初衷是對獲評廣東省質量信用A類的醫療器械生產企業進行表彰,更重要的是希望促成搭建廣東省內質量管理工作先進企業的交流平臺,促進企業間互相交流、學習、進步,為推進廣東省醫療器械產業發展貢獻力量。嚴局在致辭中分享了新的《醫療器械監督管理條例》修訂思路,一是落實藥品醫療器械審評審批制度改革要求;二是鞏固“放管服”改革成果,優化審批備案程序,對創新醫療器械優先審批,釋放市場創新活力,減輕企業負擔;三是加強對醫療器械的全生命周期和全過程監管,提高監管效能;四是加大對違法行為的處罰力度,提高違法成本。致辭最后,嚴局提出了全廣東省各醫療器械生產企業務必認真學習新條例有關要求和精神,秉承“質量第一,信譽至上”的理念經營企業,為人民群眾提供安全有效的醫療器械產品,為保障人民群眾健康安全貢獻力量!

劉斌主任于會上介紹了國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心的建設情況。

張鋒處長對新的《醫療器械監督管理條例》修訂解讀(國務院令第739號)進行了專題宣貫。

(以上內容源于廣東省醫療器械管理學會微信公眾號)